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5、產品驗證

小規(guī)模生產

1、廠房設計與建設

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3、核心物料遴選

4、工藝流程優(yōu)化

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臨床試驗

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2、臨床方案設計

3、臨床資料準備

4、臨床報告編寫

5、臨床質量管控

注冊申報

1、產品分類界定

2、注冊方案設計

3、產品檢測代理

4、申報資料編寫

5、技術審評溝通

上市后生產

1、質量體系搭建

2、生產產線擴建

3、工藝流程優(yōu)化

4、生產許可申請

5、規(guī)模化委托生產

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